九价hpv疫苗接种后不良反应
导语 九价hpv疫苗接种后大部分不良反应为轻至中度的躯体疼痛、发烧恶心、感觉异常等,可以短期内自行缓解。
近年来,在英国、瑞典、日本,以及香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生不良反应的报道,大部分不良反应为轻至中度的躯体疼痛、发烧恶心、感觉异常等,可以短期内自行缓解,少见的不良反应可出现记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等,日本厚生省曾呼吁公众停止接种。鉴于此,国家药监局将会同国家卫健委,对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查,做好不良反应监测工作,确保公众接种安全。
根据默沙东《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书》东亚人群临床研究
本品在国外开展的两项l期临床研究V503-001和002中,分别有624名16-26岁女性和198名9-15岁女性来自东亚地区(中国香港和台湾、日本和韩国)、接种了至少1剂本品并且有安全性随访结果;在接种本品后使用疫苗接种报告卡(VRC)收集安全性数据并进行评估。在女性人群中观察到如下征集性和非征集性不良反应:
全身不良反应(每剂接种后第1~15天)
十分常见:无
常见:发热、恶心、头晕、疲乏、肌痛、头痛
偶见:呕吐、皮疹、尊麻疹、消化不良、上腹痛、腹痛、口渴、不适、流感样症状、感到寒冷、寒战、乏力、上呼吸道感染、咽炎、鼻咽炎、肢端疼痛、肌肉骨骼强直、肌无力、肌肉骨骼疼痛、肢体不适、关节痛、晕厥、嗜睡、偏头痛、感觉减退、睡眠过度、子宫不规则出血、痛经、口咽疼痛、玫现糠疹、眼睑水肿、淋巴结病、眩晕、发热感、潮热、呼吸困难
接种部位不良反应(每剂接种后第1~5天)
十分常见:疼痛、肿胀、红斑
常见:癌痒、瘀青、出血、感觉减退、肿块、发热
偶见:硬结、皮疹、不适、血肿、过敏、疼痛、活动障碍、感觉异常、疤痕
以上大部分不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。
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