年龄无要求
招聘人数
2
质量专员
6-10K
招聘中
杭州市·萧山区
3-5年·本科
职位详情
工作职责：
协助制定公司药品质量管理、风险管理相对应的文件规程，符合国家药政监管及MAH相关要求；
负责所属项目质量研究工作，制定质量研究方案和计划，汇总研究相关数据，起草CTD资料等研发文件；
负责药品委托生产全过程的质量管理和监控工作；
负责所属项目技术转移，确保相关质量研究符合法规要求；
开展所属项目的确认和验证工作、供应商审计、CAPA管理；
对所属项目质量研究方案、质量研究报告的科学性和系统性进行审查，对实验原始记录和台账的真实性及法规符合性负责；
完成上级领导交办的其他工作；
任职要求：
药学、中药、分析化学、生物工程等相关专业，本科学历；
具有1-3年以上制药企业质量研究、检验分析工作经验，能够完成具有一定难度的研发项目；
熟悉药物研发基本流程，熟悉药物关键质量属性的对比研究及理化分析方法的开发；
熟悉质量各项相关工作技术要求和操作要点；
具有良好的学习能力、沟通协作能力，具有较强的责任心。
具体薪资面议！
企业介绍
宝仁堂，始创于1886年，位于浙江省东阳市，南岑吴氏祖传，历史悠久，历代传人医术高超、救死扶伤，古方、验方沉淀厚实，治疗疑难杂症，是江南一带民间久负盛名的国医馆，浙江中医百年老字号。为更好将前人临床经验总结进行成果转化，于2000年8月在东阳市注册成立东阳市宝仁堂药业有限公司，建立临床经验方的成果转化平台，在开创初期，研发出包括南极冻疮液、440洁肤液等中药提取产品进行生产、销售，获得良好口碑。
随着企业发展，公司集中资金和精力往中药创新药方向发展，逐步转型成为以创新药开发为主的研发型企业，十余年磨一剑，随着公司核心项目三贝苎鼾胶囊，于2021年1月获批国家1类创新药三期临床批件，企业进入发展快车道，2022年2月迁至杭州萧山区，正式更名为浙江宝仁堂药业有限公司，2023年7月企业完成首轮数千万融资。2024年1月浙江宝仁堂药业评选为“睡眠医学诊疗技术推广组”。同月，宝仁堂药业入选浙江省科技型中小企业，荣获“科技型中小企业”称号。
目前核心品种三贝苎鼾胶囊项目已开展三期临床试验，预计于2024年6月完成三期临床试验。有望成为全球首款治疗睡眠呼吸暂停综合征的临床口服用药，填补该疾病领域用药空白，其他在研中医药治疗包括痛风病症、鼾症、青少年增高、乳腺增生在内的多个管线也陆续开展相关研究。未来企业聚焦中药创新药领域，朝着集研发、生产、销售等多元化经营的现代制药企业迈进。
企业信息
浙江宝仁堂药业有限公司
科技型中小企业
建设一路华瑞中心1号楼701
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